解读常用抗生素的新副作用
库巴扎新闻列表 | 2012-06-06

近期在NEJM杂志上,来自范德堡大学医学院等处的研究人员发表了题为“Azithromycin and the Risk of Cardiovascular Death”的文章,进行了一项回顾性研究,发现阿奇霉素会增加心血管疾病死亡风险,这反驳了之前有关“阿奇霉素对心脏的毒性作用相对较小”的观点。(实验室管理)

阿奇霉素(Azithromycin)是在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。在我国,阿奇霉素制剂也已是临床应用成熟的品种,其原料药、片剂、胶囊已载入2000、2005版中国药典,目前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。

文章的第一作者是范德堡大学医学院Wayne A. Ray博士,他指出,虽然增加死亡的机率比较低,但是在统计学上已十分显著了,因此对那些需要抗生素而对阿奇霉素存在高风险的患者,医师处方时应考虑选用另外的抗生素如阿莫西林。

研究人员分析了1992(阿奇霉素首次引入美国的时间)-2006年间,田纳西州医疗补助计划中30-74岁患者的数据。将347,795 个阿奇霉素5日疗程中的CV死亡和全因死亡事件数与未接受抗生素治疗的1,391,180个匹配对照时期进行了比较。为了校正治疗适应证的潜在混淆作用,研究者纳入第二个对照组,包括1,348,672次阿莫西林处方、264,626次环丙沙星处方和193,906次左氧氟沙星处方。阿奇霉素和阿莫西林最常见的适应证为耳鼻咽喉感染和支气管炎。研究人员发现,服用阿奇霉素的患者死亡几率比较高。他们进一步证实,病人在服用阿奇霉素的最初5天时间里,死于心脏疾病的风险是不服用该药物患者的2.5倍。(实验室管理)

对此,目前美国FDA表示将进一步审查这项研究的结果,而且在获得结果后向公众公布。2011年FDA审查了大环内酯类抗生素,并在今年3月修改了Zmax (阿奇霉素口服混悬液缓释药)的“注意事项”部分,增加了关于QT间期延长风险的信息。

这里的高风险人群是指那些有心力衰竭、糖尿病或曾经有心脏病发作、以及那些曾接受过心脏搭桥手术或植入支架的患者。不过Ray博士还提出,这些人群并不适用于儿童,因为大多数儿童心脏疾病的风险非常的小,另外研究人员还表示对于这种药物会怎样干扰心律,尚不清楚。(实验室管理)

关键词:阿奇霉素 副作用 阿莫西林 实验室管理

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